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機能性細胞株ライセンス支援サービス
はじめに
機能性細胞株は、バイオ医薬品の研究開発に不可欠なツールとして、安定性、幅広い適用性、豊富な生物学的特性を備えているため、ターゲット検証、メカニズム探索、ハイスループット薬物スクリーニング、分析試験、品質管理(QC)リリース、薬力学と毒性学研究で広く使用されています。
バイオ医薬品の開発プロセスでは、機能性細胞株製品の商用ライセンスを取得することが、プロジェクトの合法性かつコンプライアンスに準拠した進行を保証するための重要な前提条件です。このプロセスは、知的財産権を保護するだけでなく、規制の枠組み内での研究開発活動の円滑な進行を促進できます。
ACROBiosystemsは、HEK293、CHO、Jurkat、Raji細胞株の世界的な商用使用権を正式に確保し、世界中で包括的なライセンスサポートとサービスを提供できます。この成果により、ACROBiosystemsの機能性細胞株製品とサービスのポートフォリオが大幅に強化され、バイオ医薬品開発者とCRO/CDMOパートナーに強力な規制と知的財産の保証が提供されます。この重要なサポートを提供することで、ACROBiosystems は、初期段階の研究や規制申請から商業化の成功まで、医薬品開発プロセス全体にわたってパートナーを支援し、革新と市場参入のためのシームレスでコンプライアンスに準拠した経路を確保します。
研究における市場価値
ACROBiosystems の機能的細胞株ライセンス サポートサービスは、バイオ医薬品開発者と CRO/CDMO パートナーが法律に準拠した方法で細胞株製品の商業ライセンスを取得できるよう支援するように設計されています。このサービスは、プロジェクトの開始時から、お客様が知的財産とコンプライアンスのリスクを軽減し、適切に承認された細胞株の使用を確実にするのを支援します。リソースの不明瞭な細胞株や承認されていない細胞株の使用を防ぐことで、商業化と技術移転の潜在的な混乱を防ぎ、そうでなければ大きな財務的および運用上の障害につながる可能性があります。さらに、このサービスは医薬品開発の時間を節約し、関連コストを削減するのに貢献することによって、我々のパートナーとなる企業がイノベーションに集中し、研究から製品までのプロセスを迅速化できるようにします。
• 明確な細胞株のリソース: 当社の細胞株製品は、世界的に認知され権威のある細胞バンクから供給されており、起源が明確で追跡可能です。包括的な文書が用意されており、世界的な規制申請やプロジェクト移転をサポートできるため、お客様は自信を持ってコンプライアンス要件を満たすことができます。
• 明確に定義された知的財産 (IP) 権利: 当社の細胞株は、元の権利保有者から正式にライセンスされており、当社には関連製品の変更、開発、商品化の権限が与えられています。変更された細胞株には明確な IP 所有権があり、当社はこれらの細胞株をさらに承認する権利を保持しています。医薬品開発、規制申請、プロジェクト移転に当社の細胞株を使用するお客様は、将来の IP 関連のリスクを排除し、プロジェクトの安全でコンプライアンスに準拠した経路を確保できます。
• 世界的な商業承認サポート: 当社の専任の国際 IP および法務チームは、お客様への直接なサポートを提供し、お客様が細胞株製品の世界的な商業使用権を確保できるよう支援します。これにより、世界中でスムーズな規制遵守が保証され、お客様は複雑な規制をクリアし、安心して医薬品開発プロセスを加速することができます。
ライセンス範囲
細胞の種類説明当社によって公式的に保護された権利
HEK 293ヒト胎児腎細胞に由来するこの細胞株は、強力なトランスフェクション能力を示し、外因性遺伝子を効率的に発現します。治療用抗体の生産、改変抗体のスクリーニング、最適化に広く使用されています1. 細胞株の商用使用権
2. 細胞株の改変、派生、開発の権利、および細胞株製品のグローバル販売権
3. 商用ライセンスと使用のグローバルサポート
CHOチャイニーズハムスター卵巣 (CHO) 細胞に由来するこの細胞株は、高効率のタンパク質発現を示し、治療用タンパク質および抗体の生産に広く使用されています
Jurkatヒト急性 T 細胞白血病患者の末梢血に由来するこの細胞株は、TCR シグナル伝達に非常に敏感で、腫瘍免疫療法の研究や抗体の有効性研究に広く使用されています
Rajiヒトバーキットリンパ腫細胞に由来するこの細胞株は、B 細胞表面抗原を発現し、がん治療のための薬物研究に広く使用されています。
ACROBiosystems の機能的細胞株製品
新薬開発の進化する需要に対応するため、ACROBiosystems は、その優れた細胞株開発プラットフォームと、薬物分析アッセイおよびアプリケーション技術に関する広範な専門知識を活用し、HEK293、CHO、Jurkat、Raji を宿主細胞として使用して、100 を超える機能細胞株の開発に成功しました。さらに、当社の機能細胞株チームは、お客様の特定の要件に合わせてカスタマイズされた、安心のワンストップ カスタム細胞株開発サービスを提供しています。この包括的なサービスにより、パートナーは正確に設計された細胞株を受け取ることができ、比類のない精度と効率で研究開発の取り組みを強化できます。
製品の特長

遺伝子組み換え細胞株は MOA (作用機序) を最もよく反映します

堅牢で再現性の高い細胞ベースのバイオアッセイのための、より高い活性と広いアッセイウィンドウ

アッセイの開発と検証をサポートする包括的なアプリケーションデータ

完全な追跡可能な記録、厳格な品質管理、検証済みの細胞継代安定性

国際的に認められた細胞リソースバンクから合法的に取得され、商業的にライセンスされた親細胞株

規制申請が必要な場合、グローバルな商業ライセンス支援

ACRO Quality

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