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> Anti-CD19 (FMC63) の発現を検出するためのCAR特異的モノクローナル抗体
CD19はCAR-T治療において最も広く使用されているターゲットであり、B細胞性急性リンパ芽球性⽩⾎病(B-ALL)・慢性リンパ性白血病(CLL)・B細胞リンパ腫の治療に効果的、安全的であることが確認されています。これまでに報告されたCD19 CAR-T治療の臨床試験のほとんどは、FDA承認されているKymriahとYescartaを含めて、FMC63由来の抗CD19 scFvが含まれています。
しかし、現在市販されているCD19のほとんどは感度が低く、試験の要求に達していないとされています。その中で、弊社ACROBiosystemsが開発した高アフィニティーCD19タンパク質は、形質導入されたT細胞上の抗CD19 CARを効果的に検出できる高感度、高特異性のタンパク質です。これらの高アフィニティーCD19タンパク質は抗CD19 CAR-T細胞の臨床試験のリリース試験や薬物動態試験における品質管理として広く使用され、顧客から好評をいただいております。
さらに、弊社はFMC63 scFvに対する抗イディオタイプ抗体も開発しました。この抗体はモノクローナル抗FMC63 scFV抗体と呼ばれます。この抗体は、高アフィニティーCD19タンパク質と同じで、高い特異性と感度を持っています。フローサイトメトリー（FCM）による抗CD19（FMC63）CAR発現の検出に適しています。
細胞分離および細胞培養用途向けに設計されており、製造工程全体を通じて動物由来の成分は使用されていません。 無菌試験やエンドトキシン試験などの包括的な検査を組み込んだ厳格な品質管理システムの下で生産されています。 製品の性能は、初期の前臨床段階での細胞培養用途などへの適合性について慎重に検証されています。
| 分子名 | 製品コード | 由来 | 説明 |
|---|
2e5 of FMC63 scFv-based anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 µL of the working solution of Monoclonal AntiFMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. FM3-Y45) and isotype control respectively, washed and then followed by PE anti-mouse IgG1 Antibody and analyzed with flow cytometry (QC tested).
Non-specific binding of Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody (Cat. No. FM3-Y45) to non-transfected 293 cells was determined by flow cytometry. The data showed that Anti-FMC63 scFv Antibody didn’t bind to non-transfected 293 cells.
Non-specific binding of Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody (Cat. No. FM3-Y45) to non-transfected human PBMCs was determined by flow cytometry. The data showed that Anti-FMC63 scFv Antibody didn’t bind to non-transfected human PBMCs.
Immobilized FMC63 scFv, His Tag at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Clone Y45) with a linear range of 1-19 ng/mL. Anti-DNP antibody, mouse IgG1 (Cat. No. DNP-M1) was used as an isotype control (QC tested).
ELISA analysis shows that the binding of Human CD19, Fc Tag (Cat. No. CD9-H5251) to FMC63 scFv, His Tag was inhibited by increasing concentration of Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Clone Y45). The concentration of Human CD19, Fc Tag used is 5 μg/mL (100 μL/well). The IC50 is 0.084 μg/mL (Routinely tested).
Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. FM3-Y45) captured on CM5 chip via anti-mouse antibodies surface can bind FMC63 scFv with an affinity constant of 1.08 nM as determined in a SPR assay.
| 分子名 | 製品コード | 由来 | 説明 | 構造 |
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