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SARS-CoV-2検出キット

SARS-CoV-2検出キット
バックグラウンド

新型コロナウイルスによるパンデミックで、人々の生活や健康は影響されつつあります。ワクチンの接種と抗ウイルス薬による治療法は最も有効かつ効率的だとされています。一方で、新型コロナウイルスの変異で、ウイルスの感染力と免疫回避能力が高くなり、ウイルスの予防と治療にさらに深刻な課題が続出しています。この課題を解決するために、野生型株に基づいて開発された既存の製品を評価し、変異株に対する新世代のワクチンや抗ウイルス薬を開発することが必要となっています。

Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay(ELISA)は、酵素をマーカーとして使用し、抗原と抗体の特異的結合に基づく固相吸着アッセイ法です。特異性が高く、感度が高く、応答が速く、操作も簡単です。複雑なマトリックスを有する、様々なサンプルの定性または定量分析によく使用されます。

Acrobiosystemsは、方法論が厳密な検証を用いて、CDEガイドラインに記載されている使用例に基づいて、新型コロナ関連のELISA検出キットを独自に開発しました。効率の向上とコスト削減のための便利なツールです。

>>> COVID-19予防ワクチンの開発・認可についてはこちら

弊社ACROBiosystems は、ワクチン製造の品質管理から前臨床研究、臨床研究に至るまで包括的なソリューションを提供できることを目標にしております。ガイドラインに記載された用途に応じて、方法論の検証を受け、多くのCOVID-19関連ELISAキットを独自に開発しました。

製品の特長:
- 新型コロナの野生型とVOC変異株に使用できる抗原および抗体;
- 抗原と抗体(中和抗体、総抗体、IgG、IgM、IgG抗体サブタイプなど)を検出することができます;
- 厳密な方法論的検証と品質管理により、バッチ間のばらつきは<10%であることを保証します;
- 高スループットでサンプル解析は2時間以内にできます;
- 環境要件が低く、操作が簡単;
- ヒト、マウス、サル、様々な生物種が利用可能で、前臨床研究と臨床試験に対応できます;
製造過程&品質の管理

変異株の特異的抗原検出

製品一覧
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アッセイデータ

検証により、製品番号RAS-A082はOmicron Spike Trimer抗原(製品番号SPD-C522e)を特異的に検出でき、他の変異Sタンパク質抗原には結合しません。

前臨床研究(動物モデル)

免疫原性試験

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アッセイデータ:

検証により、製品番号RAS-T045は、マウス由来のIgG抗体価の検出に使用でき、力価は12800です。

臨床試験

中和抗体の力価測定

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>>>臨床研究に必要な生物学的力価評価サービス:新型コロナウイルスの疑似ウイルスと疑似ウイルスの中和抗体検出サービス

アッセイデータ

Anti-SARS-COV-2 Neutralizing Antibody Titer Serologic Assay Kit based on WT RBD (Cat. No. RAS-N022), B.1.1.7 RBD (Cat. No. RAS-N028), B.1.351 RBD (Cat. No. RAS-N031) and P.1 RBD (Cat. No. RAS-N034) are used to detect neutralizing antibodies in 56 post-vaccination serum samples in order to evaluate vaccine efficacy against SARS-CoV-2 Variants of Concerns (VOC).

IgG抗体の力価測定

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>>> gM/総抗体検出用のELISAキット

アッセイデータ

ワクチン接種後の血清中抗体力価は新型コロナ抗体力価検出キット(製品番号RAS-T024)で測定できます。検証により、キットのロット間のばらつきは<10%、ロット内のばらつきは<15%です。

抗SARS-CoV-2抗体 IgG定量検出キット(Spike Trimer) (製品番号RAS-T048) は、ワクチン接種後の血清中のIgG抗体を定量的に検出するために開発された製品です。こちらのキットによって、ワクチン評価の効率と精度を向上させることができます。既存のワクチン評価方法の重要な補足となっています。

ADE/VED研究

製品一覧
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>>>IgM/総抗体検出用のELISAキット

アッセイデータ
RAS-T014/RAS-T015/RAS-T016/RAS-T017抗体サブタイプ検出の交差検証データ

cross-validation data for antibody subtype detection

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