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細胞&遺伝子治療薬の開発、評価とソリューション

細胞&遺伝子治療薬の開発、評価とソリューション
バックグラウンド
先進医療のパイプラインは高速に進歩しており、現在、数多くの細胞・遺伝子治療薬(CGT)が市場に投入されています。CGTの発展によって、様々な疾患の治療・治癒に新たな可能性をもたらしています。
細胞・遺伝子治療は、ライフサイエンスの革命的な治療法です。一方では、CGTの研究&開発技術、製品の品質、製造プロセス、商業化、サプライチェーンの安定性などの課題も考えないといけません。
ACROBiosystems は、バイオ医薬品の開発をサポートし、組換えタンパク質や他の試薬を提供しておるメーカーとして、CGTにも貢献できるよう努めております。弊社は、実用指向を開発戦略とし、「より特別な製品設計、より良くて安定した品質、より包括な技術支援、より速くて適切な対応」と考え、お客様の細胞&遺伝子治療薬開発の各段階において役割を果たしております。
細胞と遺伝子治療薬の開発と評価のためのソリューション
           
           

早期創薬

免疫化、単一ドメイン抗体またはscFvスクリーニング、CARの親和性測定などに利用可能
固形腫瘍や血液腫瘍の研究に使う50種以上のCAR-Tターゲットを提供
PE /FITC/Biotin/Unconjugatedなどのラベリングが利用可能
一部の製品は FDA DMFファイリング(DMF番号:034936)を完了しています。アメリカにおけるIND/NDA/BLA申請をサポートできます。 
>>> 詳しくはこちら
             
TCRの検出とスクリーニングに利用できます 
モノマーとテトラマーを提供可能
高純度はSDS-PAGEで検証済み、高い親和性はSPRで検証済み
ロット間の一貫性は良好
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構造デザイン、遺伝子編集に使用できます
高い酵素活性:基質切断効率の向上(> 90%)、CRISPRテクノロジーによるゲノム編集は促進できます。
高純度:SDS-PAGEの検証で純度> 90%、SEC-MALSの検証で純度>95%
生物活性はin-vivo/ in-vitro実験によって検証済み:細胞における遺伝子ノックアウト実験とvitroでのフラグメント切断活性検証試験
低エンドトキシン:<0.1 EU / ug
ロット間の一貫性は良好
RUOグレードの製品は、コストを節約できるため、予備調査に使用できます。GMPグレードはまもなく発売されます。
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製造プロセス/品質管理

細胞培養増殖活性化に使用できます
in vitroでの使用を目的としておりますが、人間に直接使用することはできません)
厳格な品質管理基準:16条の品質管理基準を実施、高い安全性(無菌、マイコプラズマ、外来ウイルス、各種不純物の残留検査)、ロット間の一貫性は良好。
GMPグレードの品質管理システム:ISO5レベルのクリーンルーム、原材料から梱包材まで厳格な品質管理体制を構築、オンライン/オフラインから監査可能
生物学的製剤の規制当局の承認を加速:細胞/遺伝子治療用製品のための包括的な規制文書が利用可能(RSF)、方法論的検証レポートを提供、FDA DMFファイリングは進行中  RSFに関する書類の申し込みはこちら 
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レンチウイルス精製、AAV調製プロセスにおいて核酸を除去するために使用できます
高純度、高活性:純度>95%(SDS-PAGEとHPLCで検証済み)、比放射能> 1.0 x 106 unit / mg
タグフリーで、天然構造に近く、保証される酵素活性:酵素活性≥250U/μl
高特異性、高感度:プロテアーゼ活性ありません
反応条件:最適温度35°C-42°C、最適pH 8.0-8.5
一部の製品は FDA DMFファイリング(DMF番号:034936)を完了しています。アメリカにおけるIND/NDA/BLA申請をサポートできます。 
RUOグレードの製品はコストが安く、初期研究に利用できます。GMPグレードの製品も間もなく発売
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T細胞の活性化と増殖に使います
無菌かつ低エンドトキシン(<2 EU / mg)
高い細胞活性:T細胞を高い効率で活性化し、刺激します
ロット間の一貫性は良好
凍結乾燥された形で提供しておるので、輸送における安定性は高い
RUOグレードの製品はコストが安く、初期研究に利用できます。GMPグレードの製品も間もなく発売
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ワンステップでCARの陽性発現率を検出し、時間の節約ができます。二重抗体による非特異的なバックグラウンドも回避できます。
様々な蛍光標識を提供:FITC/PE/APCなどの蛍光標識が含まれています。
新世代の選択的蛍光標識技術:新世代の選択的蛍光標識技術を用いることで、タンパク質の天然活性が保たれています。
厳格な品質管理:高感度&高特異性はCAR細胞によって検証済み;非特異的シグナルが低く、二重の蛍光色素PBMCによって分析済み;ロット間の均質性があり、臨床サンプルの分析や検査に最適。
Recommended: ほかの蛍光標識、ビオチン化タンパク質製品も提供しております
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血清と細胞マトリックスの定量分析に使用できます  

キットは弊社独自のタンパク質原材料プラットホームによって開発され、性能と供給は保証されています。
 高感度、高特異性、高精度のキット。厳格なアッセイと品質管理は行われており、ロット間&ロット内のばらつきは制御されております。
取り外し可能な透明マイクロプレートを提供し、試験に便利です。ハイスループットで、一度に82以上のサンプル(ウェルプレート)を2時間で測定できます。
測定キットのカスタマイズサービスや関連の抗体も提供しております。詳しくはお問い合わせください。
>>> 詳しくはこちら

非臨床試験/臨床研究

薬物動態学解析(PK解析)
免疫化、単一ドメイン抗体またはscFvスクリーニング、CARの親和性測定などに利用可能 
固形腫瘍や血液腫瘍の研究に使う50種以上のCAR-Tターゲットを提供
PE/FITC/Biotin labeled proteins are available
PE /FITC/Biotin/Unconjugatedなどのラベリングが利用可能
一部の製品は FDA DMFファイリング(DMF番号:034936)を完了しています。アメリカにおけるIND/NDA/BLA申請をサポートできます。
>>> 詳しくはこちら
             
TCRの検出とスクリーニングに利用できます 
モノマーとテトラマーを提供可能
高純度はSDS-PAGEで検証済み、高い親和性はSPRで検証済み
 ロット間の一貫性は良好
>>> 詳しくはこちら
CAR-T前臨床/臨床サンプルのフローサイトメトリーに使います
フォーカス製品の抗FMC63抗体は、FMC63由来のCARの抗原結合部位を高い親和性で特異的に識別できます。
anti-CD19(FMC63)CARの臨床サンプルの検出に適しています。
細胞成分が複雑で、CAR-T細胞の含有量が少なく、非特異的バックグラウンドが強いなどの問題を解決できます。
蛍光標識の製品を使ってワンステップ検出ができるので、時間を節約できます。 
 フォーカス製品:FM3-HPY53, FM3-FY45, FM3-BY54
>>> 詳しくはこちら
>>>さらに、お客様の異なるニーズに応えられるように、弊社はほかのCAR-Tターゲットのためのモノクローナル抗イディオタイプ抗体の開発サービスも提供しております。詳細はこちらからご覧ください。
免疫原性評価
抗薬物抗体の検出と特性評価に使用できます
モノクローナルとポリクローナル抗体を提供可能
中和活性を持っています>
様々なADAアッセイの開発に最適(直接/間接/ブリッジのELISA、RIPA、SPR、Cell-based assay,Competitive Ligand Binding Assay)
フォーカス製品:FM3-S93, FM3-Y45A1
>>> 詳しくはこちら
             
長年の経験で築いたADA開発プラットホームに基づいて、ACROBiosystemsは細胞治療薬の開発者にADAカスタマイズサービスを提供:ScFv用に開発された抗イディオタイプ抗体、抗原調製、モノクローナル抗イディオタイプ抗体、ポリクローナル抗イディオタイプ抗体、薬物動態学解析や免疫原性測定キットなどの製品とサービスを提供しております>>> 詳しくはこちら

           
薬力学と安全性研究
血清と細胞マトリックスの定量分析に使用できます(RUO)
キットは弊社独自のタンパク質原材料プラットホームによって開発され、性能と供給は保証されています。
高感度、高特異性、高精度のキット。厳格なアッセイと品質管理は行われており、ロット間&ロット内のばらつきは制御されております。
安定性は良好で、2~8℃で1年間活性を保てます。
取り外し可能な透明マイクロプレートを提供し、試験に便利です。ハイスループットで、一度に82以上のサンプル(ウェルプレート)を2時間で測定できます。
測定キットのカスタマイズサービスや関連の抗体も提供しております。詳しくはお問い合わせください。
>>> 詳しくはこちら
             
製品一覧
  • GMPグレードサイトカイン

  • 蛍光標識タンパク質

  • 標的タンパク質

  • 抗特異性抗体

  • 磁気ビーズ

  • ヌクレアーゼ

  • サイトカインELISAキット

分子名製品コード説明注文/事前注文
IL-15GMP-L15H13GMP Human IL-15

注文

IL-7GMP-L07H24GMP Human IL-7

注文

IL-21GMP-L21H25GMP Human IL-21

事前注文

Fluorescent LabelsMoleculeCat. No.Product DescriptionPreorder/Order
製品番号種別詳細使用例注文/事前注文
FM3-Y45MouseMonoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) DMF FiledCAR expression by flow cytometry in preclinical and clinical samples

注文

FM3-FY45MouseFITC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) DMF Filed

注文

FM3-BY45MouseBiotinylated Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) DMF Filed

注文

FM3-Y45P1MouseMonoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (HEK293) DMF Filed

注文

FM3-HPY53MousePE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Site-specific conjugation) DMF Filed

注文

FM3-BY54MouseBiotinylated Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1, Avitag™ (Y45) DMF Filed

注文

FM3-FY45P1MouseFITC-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (HEK293)

注文

FM3-Y45A1MouseMonoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Y45) (Carrier-free) (recommended for ADA assay) DMF FiledADA assay development

注文

FM3-S93RabbitRabbit Anti-Mouse FMC63 scFv Polyclonal Antibody (recommended for ADA assay) (MALS verified)

注文

製品番号詳細使用例注文/事前注文
MBS-C001Human T cell Activation/Expansion CD3/CD28 Beads, premium grade DMF FiledCell activation and expansion

注文

分子名製品番号詳細注文/事前注文
Cas9CA9-S5149NLS-Cas9 Nuclease

事前注文

Cas12aCAA-L5149NLS-Cas12a Nuclease

注文

BenzNucleaseBEE-N3116GENIUS™Nuclease DMF Filed

注文

分子名製品番号詳細注文/事前注文
IFN-γCRS-A001Human Interferon-γ(IFN-γ) ELISA Kit

事前注文

TNF-αCRS-A002Human Tumor Necrosis Factor Alpha(TNF-α) ELISA Kit coming soon

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IL-2CRS-A003Human Interleukin-2(IL-2) ELISA Kit coming soon

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IL-4CRS-A004Human Interleukin-4(IL-4) ELISA Kit coming soon

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IL-6CRS-A005Human Interleukin-6(IL-6) ELISA Kit coming soon

Inquiry

IL-7CRS-A006Human Interleukin-7(IL-7) ELISA Kit coming soon

Inquiry

IL-8CRS-A007Human Interleukin-8(IL-8) ELISA Kit coming soon

Inquiry

IL-10CRS-A008Human Interleukin-10(IL-10) ELISA Kit coming soon

Inquiry

IL-15CRS-A009Human Interleukin-15(IL-15) ELISA Kit coming soon

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IL-21CRS-A010Human Interleukin-21(IL-21) ELISA Kit coming soon

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IL-12p70CRS-A011Human Interleukin-12p70(IL-12p70) ELISA Kit coming soon

Inquiry

IL-1betaCRS-A012Human Interleukin-1beta(IL-1beta) ELISA Kit coming soon

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GM-CSFCRS-A013Human Macrophage Colony Stimulating Factor 2(GM-CSF) ELISA Kit coming soon

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